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Responsable Qualité Projets Injectables

Publiée le 13.01.2022

Entreprise

Site Internet : http://sanofi.dz/fr
Secteur d´activité :
Santé, pharmacie, hôpitaux, équipements médicaux
Industrie pharmaceutique
Offres d´emploi : Voir toutes nos annonces
Sanofi est une entreprise transnationale française dont les activités incluent la pharmacie et les vaccins. Dans le secteur de la santé, Sanofi... lire la suite

Détails de l'annonce

Poste proposé : Responsable Qualité Projets Injectables

Missions:

  • Assurer l’expertise des process aseptique des produis stérile injectables dans le cadre du design, qualification des équipements, validation des process, validation de nettoyage, transfert des méthodes analytiques et l’implémentation des systèmes qualités.
  • En charge des aspects assurance qualité et contrôle qualité des projets stériles injectable en interface avec les utilisateurs finaux et les équipes de transfert technologique Sanofi.
  • Assurer la mise en place et le suivi des actions définies dans son secteur d’action en vue d’assurer le démarrage des projets stériles.
  • Contribuer à la mise en place du système qualité des projets stériles (insuline et autres) en conformité avec les exigences qualité de Sanofi et réglementaires pays.
  • Gérer les systèmes qualité liés aux projets (Gestion de la documentation, déviation, CAPA, Change Control, formation et habilitations, gestion des tiers…)
  • Appliquer et faire appliquer les politiques Qualité et HSE Sanofi

Activités principales :

  • Participer aux études d’ingénieries des projets stériles injectables
  • Participer à l’élaboration et l’approbation des URS, protocoles de qualification des équipements process et QC Lab
  • Procéder à la rédaction des procédures Assurance Qualité liées au projet.
  • Gestion de toute la documentation GxP liée au projet.
  • Participer à la gestion des déviations, des CAPA et des changes contrôles du projet.
  • Suivre les plans de formation et les habilitations liés au projet.
  • Suivi des KPIs qualité liés au projet
  • Mise en place des bases de données fournisseurs et prestataires de services liés au projet.
  • Mise en place du planning des audits fournisseurs ainsi que l’évaluation des rapports sur système Phénix QTP. Mettre en place les "quality agreements" avec les fournisseurs (matières ; services).
  • Assurer la gestion des fiches de spécification Produit, Matière, Articles
  • Assurer les visites d’inspection réglementaires
  • Participer à l’animation des briefings avec les interfaces projets (Utilisateurs finaux, équipes de transferts technologique.
Profil recherché pour le poste : Responsable Qualité Projets Injectables

Compétences :

  • Maitrise des process aseptique des produits stériles injectable
  • Familier avec les manuels qualités ; Validation master plans ; URS ; Q-Plan ; IQ, Software OQ ; OQ ; Q-report ; VA Master-Report ; Validation SIP/Stérilisation, Media Fill ; Control environnemental en milieu stérile ; CIP/validation nettoyage ; IQ/OQ/PQ
  • Des salles stériles ; études de stabilité, validation des filtres en milieux stériles, et QC, OOS/OO
  • Connaissance des systèmes Qualité et des bonnes pratiques de fabrication.
  • Sens de l’organisation et de priorisation.
  • Esprit d’analyse et de synthèse.
  • Compétences interpersonnelles développées et bonne communication.
  • Compétences de négociation et d'influence
  • Niveau d’anglais : Avancé.

Formation / Expérience professionnelle nécessaire

  • Au minimum diplômé Bac+4/Bac+5 en génie des procédés, génie biologique, pharmacien ou équivalent.
  • Expérience de 03 ans minimum dans une position similaire dans une unité de fabrication de produits stérile injectable.

Condition (s) particulière (s) d’exercice :

  • Orienté terrain ,
  • Ponctualité, assiduité, volonté, engagement, très bonnes aptitudes à travailler en équipe et en transverse
  • Gestion de projet Rigueur, Sens élevé de l’organisation et de la planification, leadership
  • Apte aux déplacements
Critères de l'annonce pour le poste : Responsable Qualité Projets Injectables
Métier :
Production, maintenance, qualité
R&D, gestion de projets
Secteur d´activité :
Industrie pharmaceutique
Santé, pharmacie, hôpitaux, équipements médicaux
Type de contrat :
CDD
Région :
Adrar - Aïn-Defla - Aïn Témouchent - Alger - Annaba - Batna - Béchar - Béjaïa - Biskra - Blida - Bordj Bou Arreridj - Bouira - Boumerdès - Chlef - Constantine - Djelfa - El Bayadh - El Oued - El Tarf - Ghardaïa - Guelma - Illizi - Jijel - Khenchela - Laghouat - M'Sila - Mascara - Médéa - Mila - Mostaganem - Naâma - Oran - Ouargla - Oum el-Bouaghi - Relizane - Saïda - Sétif - Sidi Bel Abbès - Skikda - Souk Ahras - Tamanrasset - Tébessa - Tiaret - Tindouf - Tipaza - Tissemsilt - Tizi Ouzou - Tlemcen
Niveau d'expérience :
Expérience entre 2 ans et 5 ans
Niveau d'études :
Bac+4
Nombre de poste(s) : 1

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